Legislazione
Questa sezione contiene la normativa nazionale sulle modalità di reperimento, trattamento, conservazione e donazione delle cellule staminali emopoietiche e sul loro utilizzo a scopo terapeutico o di trapianto.
Sono anche presenti Direttive Europee, Accordi Stato-Regioni e Decreti Regionali per l’istituzione della Rete Nazionale di Banche per la conservazione del sangue cordonale.
Accordo Stato Regioni n. 62/2010 su Esportazione SCO
Accordo Stato Regioni n. 57/2010 su Poli di Reclutamento Donatori CSE
Accordo Stato Regioni (Linee guida accreditamento Banche SCO)
DGR Regione Veneto n. 2015-2010
Decreto 18 novembre 2009 – “Istituzione di una rete nazionale di banche per la conservazione di sangue da cordone ombelicale” (G.U. n. 303 del 31 dicembre 2009)
Legge 6 marzo 2001 n. 52 – “Riconoscimento del Registro nazionale italiano dei donatori di midollo osseo”
Legge 21 ottobre 2005 n. 219 – “Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati” (estratto)
Direttiva CE sulla donazione di cellule staminali – Direttiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004 sulla definizione di norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.
Decreto Legislativo 6 novembre 2007 n. 191 – Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l’approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.
Decreto Ministero della Salute 5 dicembre 2006 – Modifica del decreto ministeriale 3 marzo 2005, recante «Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue ed emocomponenti».
Decreto Ministero della Salute 3 marzo 2005 – Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue e di emocomponenti.
Decreto Ministero della Salute 3 marzo 2006 – Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti.
Decreto Ministero della Salute 26 gennaio 2001 – Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti.
Decreto Ministero della Salute 7 settembre 2000 – Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti, per uso terapeutico, profilattico e diagnostico.
Ordinanza Ministero della Salute 4 maggio 2007 – Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale.
Proroga Ordinanza Ministero della Salute su Banche cordonali al 30 giugno 2008 – “Proroga dell’Ordinanza Ministeriale 4 maggio 2007, recante: Misure urgenti in materia di cellule staminali da cordone ombelicale”
**** Conferenza Permanente Rapporti Stato Regioni ****
Accordo Stato Regioni 23 settembre 2004 – Accordo tra il Ministro della Salute, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano su: “Linee guida sulle modalità di disciplina delle attività di reperimento, trattamento, conservazione e distribuzione di cellule e tessuti umani a scopo di trapianto”, in attuazione dell’articolo 15, comma 1, della legge 1 aprile 1999, n. 91.
Accordo Stato Regioni 29 aprile 2004 – Accordo tra il Ministro della Salute, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante: “Linee guida per l’idoneità ed il funzionamento dei centri individuati dalle Regioni come strutture idonee ad effettuare trapianti di organi e di tessuti”.
Accordo Stato Regioni 10 luglio 2003 – Linee guida in tema di raccolta, manipolazione e impiego clinico delle cellule staminali emopoietiche (CSE).
Accordo Stato Regioni 14 febbraio 2002 – Accordo tra il Ministro della Salute, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sui requisiti delle strutture idonee ad effettuare trapianti di organi e tessuti sugli standard minimi di attività di cui all’art. 16, comma 1, della legge 1° aprile 1999, n. 91, recante: “Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti”.